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Tierimpfstoffe: Export - Zertifizierung

Leistungsbeschreibung

Allgemeine Informationen

Für den Export von Tierimpfstoffen (Fertigarzneimittel) werden WHO-Zertifikate vom Typ 1 (Produktzertifikat) oder/ und Typ 2 (Erklärung des Zulassungsstatus für ein pharmazeutisches Produkt) benötigt.

Die zuständige Behörde bescheinigt mit den Zertifikaten

  • den Zulassungsstatus und die GMP-Konformität der Herstellung (Typ 1) des Impfstoffes und
  • dass für ein oder mehrere Impfstoffe im Ausfuhrland Zulassungen bestehen (Typ 2).


Was sollte ich sonst noch wissen?

Details zur Zertifizierung (Hinweise und Zertifikattyypen) können auf der Website der ZLG (Qualitätssicherungshandbuch für Arzneimittel) eingesehen werden.



Es werden ggf. Unterlagen benötigt. Wenden Sie sich bitte an die zuständige Stelle.

Die Gebühren bestimmen sich nach der Art des Zertifikates (Spanne von 100,00 bis 425,00 Euro).